• Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmoquímica, por exemplo: RDC 654/2022 e ICH Q7. […]
• Gerenciar o sistema de controle de mudanças, assegurando que todas as alterações impactantes nos processos, materiais, equipamentos, sistemas ou instalações sejam avaliadas, aprovadas e implementadas de acordo com os requisitos regulatórios;
• Avaliar criticamente o impacto regulatório, técnico e de qualidade das mudanças propostas, em parceria com áreas como produção, engenharia, pesquisa e desenvolvimento, assuntos regulatórios e validação;
• Coordenar reuniões multidisciplinares...